Placebotestning av vaccin – Barnvaccin

Ibland får man höra påståenden som ”Det finns inga på riktigt placebokontrollerade vaccinstudier på de vaccin vi ger våra barn genom barnvaccinationsprogrammet”. Påståendet sprids flitigt av olika ”hälsosajter” och youtubeinfluencers. Dock är påståendet felaktigt.

För att läsa mera om placebotestning hänvisar jag till en tidigare bloggpost: https://dagenskvacksalveri.se/2020/12/14/placebotestning-av-vaccin/ men specifikt om barnvaccin så behövs det en del förtydliganden. Barnvaccinationsprogrammet består ju av flera vaccin och har reviderats många gånger under årens lopp. Vissa vaccin har tagits bort, som vaccinet mot TBC som numera bara ges till riskgrupper, medan andra vaccin, som rotavitus lagts till.

Samtliga nya vaccin som läggs till barnvaccinationsprogrammet är placebotestade. Rotavirusvaccinet är testat. Trippelvaccinet DTP är testat vilket inte är så konstigt eftersom detta vaccin justerats många gånger eftersom hotbilden ändrats. Mässlingsvaccinet är testat som en del i undersökningar om det kan ges tidigare. Vi pratar då om vaccinet mot Mässling, Påssjuka och Röda hund. Även vaccinet mot Polio är placebotestat. Nu kommer säkert någon att invända att testningen av Salks vaccin 1954 inte utfördes med dagens riktlinjer, men ett placebotest vad det oaktat.

Även HIB vaccinet är testat, liksom vaccinet mot pneumokocker.

Då kommer invändningen: Men det är ju ingen riktig placebo! Dvs en variant av no true scotsman man definierar då om begreppet ”placebo” att gälla bara sådan placebo där placebot är saltlösning, men givetvis finns även sådana studier. Man testar olika saker, som jag beskriver i blogginlägget jag länkade till ovan.

Hur definieras placebo

Vad är då ”placebo”? Jo definitionen är ett ämne som för försöksobjektet är oskiljbart från det verksamma. Det finns således inga krav att ett vaccinplacebo behöver vara saltlösning. Valet beror på vad man studerar som jag berättade om i den förra artikeln.

An inactive substance or other intervention that looks the same as, and is given the same way as, an active drug or treatment being tested. The effects of the active drug or other intervention are compared to the effects of the placebo.

Vaccinerna i barnvaccinationsprogrammet

En lista över de vaccin och de sjukdomar de skyddar mot hittar du här: Barnvaccinationsprogrammets vaccin

Etik och testning av vaccin

Det finns numera stränga regler för hur farmakologiska produkter, däribland vaccin, testas. En grundläggande princip är att man inte får utsätta försökspersoner för onödig fara och att man inte får undanhålla en verksam behandling. Vissa som är kritiska till vaccin gör ibland stor affär av försök som avbrutits i förtid och man brutit blindningen och dessa personer hävdar att det är något skumt bakom.

Så är det inte. Anta att det är frågan om ett nytt medel mot en sjukdom. Om man under försökens gång upptäcker och får tillräckligt goda bevis för att medlet fungerar så måste man bryta blindningen och ge medlet åt alla. I annat fall skulle man undanhålla en verksam behandling och det är inte tillåtet.

Men om man inte får smitta försöksobjekt medvetet? Hur vet vi då att det fungerar?

Förklaringen är enkel: Försöksobjekten är många och slumpvis utvalda. Smitta mot Mässling, Polio, påssjuka etc cirkulerar i samhället. Detta gäller alla sjukdomar som inte är utrotade. Låt vara att förekomsten av exempelvis Mässlingsvirus är ganska liten i Sverige, just eftersom så många är vaccinerade, men poängen är att, statistiskt sett, så utsätts de båda grupperna för lika mycket smitta. Dessutom gör man försök i många olika länder. Sedan behöver man bara jämföra hur många som insjuknar för att kunna skatta vaccinets effektivitet.